Le département des Opérations Cliniques est un acteur clé dans le développement des produits Roche, par sa solide expertise dans la gestion des études sur le médicament de la phase I à IV et en vie réelle ; par sa double appartenance Product Development / Medical Affairs, et son partenariat étroit avec les équipes locales et globales.
Ses missions s’articulent autour des axes et principes suivants : réaliser des essais cliniques et des études non interventionnelles de haute qualité, dès le stade précoce du développement des produits et après commercialisation, générer des résultats et des publications scientifiquement pertinents, assurer un juste équilibre entre les contraintes de délais et la prise de risque, s'assurer de l'excellence des processus, optimiser l'allocation des ressources pour répondre à nos engagements locaux et globaux. Notre Vision : être le partenaire préféré de la communauté scientifique et des équipes Roche internes grâce à notre professionnalisme et expertise à conduire des études cliniques offrant des traitements innovants pour les patients.
Regroupés au sein de deux pools de monitoring, ambassadeurs auprès des centres investigateurs des principes et valeurs du département des Opérations Cliniques, les Attachés de Recherche Clinique sont les acteurs incontournables de la sélection à la clôture des centres pour les essais cliniques internationaux de phases I, II, III, IIIb/IV. Nous recherchons actuellement : un Attaché de Recherche Clinique (ARC) H/F

Principales missions :
Vous contribuez à la sélection des centres et des investigateurs en faisant des recommandations appropriées. Vous assurez la mise en place, la coordination, le bon déroulement et la clôture des essais cliniques en veillant à la qualité, la fiabilité et l’authenticité des données cliniques et scientifiques recueillies, dans le respect de la règlementation GCP-ICH/BPC et des procédures en vigueur, et vous assurant de la sécurité des patients. Vous planifiez et réalisez les activités de monitoring et vous êtes responsable de la formation adéquate des centres investigateurs,
Vous concevez et développez les plans de recrutement de patients par centre,
Vous veillez à la préparation de la documentation relative aux études (cahiers d'observation, consentement éclairé, manuels et procédures..) ainsi que des dossiers de soumission aux Comités d'Ethique, aux déclarations administratives et réglementaires (préparation du dossier de soumission au CPP, Assurance, Afssaps, CNOM, CNIL, Directions hospitalières…),
Vous êtes responsable du recueil des données et de la qualité de celles-ci,
Vous travaillez dans le respect des délais et du budget imparti. Vous suivez les conventions investigateur et hospitalière et validez les éléments permettant le règlement des honoraires et surcoûts hospitaliers
Vous mettez à jour les outils de reporting selon les process en cours afin de garantir le bon suivi de l’étude,
Vous coordonnez les aspects logistiques (acheminement des matériels et autres fournitures hors médicament),
Vous organisez les réunions « Investigateurs » et les différentes réunions afférentes aux études cliniques,
En tant que Promoteur, vous assurez un lien privilégié avec les centres et ses différents intervenants et contribuez à la satisfaction client,Vous mettez en place et maintenez des relations de confiance et de haut niveau d’expertise avec les équipes Internationales, remontées des difficultés, force de proposition de solutions et documents adaptés, réponses aux questions, participation aux réunions nationales et internationales relatives aux essais,
Vous coordonnez, s’il y a lieu, l’activité des sociétés prestataires.

Who are you

Vous voulez maîtriser votre développement professionnel. Vous recherchez l’entreprise qui vous donnera l’opportunité d’approfondir vos connaissances et ce, quel que soit votre fonction, votre lieu de travail.

Pour vous, un intitulé de poste n’est pas une définition figée de ce que vous êtes mais le point de départ d’une carrière.

Idéalement vous répondez aux exigences suivantes :
Formation supérieure scientifique
Expérience d’au moins 1 an de monitoring d’essais cliniques acquise en Laboratoire Pharmaceutique ou CRO, en CDD ou CDI
Expérience de l’e-CRF
La connaissance de l’Oncologie est un atout compte tenu du pipeline Roche
Ce poste requiert d'excellentes capacités d'organisation, de rigueur et de flexibilité
Pédagogue, doté(e) d'une réelle aisance relationnelle et de communication, vous démontrez aussi la capacité de travailler en équipe, de coordonner et de rendre compte
La dimension internationale des projets qui vous seront confiés implique une maîtrise parfaite de l'anglais.

Maintenant, c’est à vous. Cliquez pour postuler ou découvrir d’autres offres d’emploi toutes aussi intéressantes.

Roche, en tant qu'employeur, applique une politique d'égalité des chances.
Trouvé sur Roche - il y a 11 mois